开拓药业新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期，导致股价暴跌，公司目前尚未盈利且持续亏损。
临床试验结果不及预期
开拓药业公布其新冠口服药普克鲁胺（GT0918）治疗轻中症非住院新冠患者的III期临床试验中期分析结果，显示未达到统计学显著性，表明该药物对轻中症患者的疗效不显著。
开拓药业创始人童友之在电话会上承认结果不理想，认为主要原因是临床试验设计考量不周，住院事件数不足。
资本市场反应剧烈
消息公布后，开拓药业股价大幅下跌。12月28日开盘一度闪崩85%，最低触及6.91港元/股，收盘时下跌70.35%，仅为13.5港元/股。截至29日午间收盘，市值仅为54.57亿港元。
此次暴跌使开拓药业股价重回2020年12月水平，此前因普克鲁胺在治疗新冠方面的积极成效，公司股价曾轮番上涨，最高价达89港元/股。
普克鲁胺研发背景与现状
普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，最初用于治疗前列腺癌和乳腺癌。
2020年12月，开拓药业公告称普克鲁胺在治疗新冠方面有积极成效，随后成为资本市场“宠儿”。
今年上半年，普克鲁胺在巴西研究者发起的临床试验（IIT）中取得不错数据，目前正在进行3个全球多中心三期临床试验。
后续试验计划
开拓药业计划调整临床试验方案，并寻求获得美国FDA等监管机构的同意。
继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者，以优化试验结果。
公司财务状况与在研药物
开拓药业目前仍处于临床开发阶段，营业额为零，且亏损逐年增加。2018年至2020年累计亏损8.49亿元，2021年上半年亏损净额超过3亿元。
公司有5种在研药物，包括普克鲁胺、福瑞他恩（AR拮抗剂）、ALK-1（血管生成抑制剂）、迪拓赛替（mTOR多激酶抑制剂）、GT1708F（Hedgehog/SMO抑制剂），均未获得盈利。
由于增加了对新冠药物的研发，开拓药业2020年研发费用增至3.28亿元，增幅达54%。截至2021年11月，已在普克鲁胺新冠项目上花费约1.5亿元，目前现金储备约12亿元。
生产准备与战略合作
尽管面临挑战，开拓药业研发新冠口服药的道路不会停下。2020年8月，公司在苏州的生产研发基地已投入运营，为普克鲁胺的生产进行准备。
2021年4月，开拓药业与海南华益泰康药业有限公司订立战略合作协议，以扩大普克鲁胺的生产。
