美国DMF注册信息查询可通过药融云医药数据库V4.0实现，该数据库是DMF备案的必备工具，能提供全面的备案信息查询服务。以下是关于美国DMF注册及查询的详细介绍：
按地区：主要分为美国FDA要求的和欧盟要求的。欧盟文件重点要求介绍产品的工艺质量控制、杂质稳定性研究等方面的数据和资料；美国文件在此基础上，还需介绍生产厂房的设施、人员、管理、机构、职责等方面的内容。
按类型：美国DMF注册分为五种类型。
I型：2000年后，I型FDA已不再接受，只需包含持有者（生产）地址、联系信息等。
II型：原料药、中间产品及其原料，制剂药。相关指导文件有“Guidance for Industry M4Q: The CTD - Quality”、“Guidance for Industry: ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products: Questions and Answers DRAFT GUIDANCE”、GDUFA、ICH：Q11 Development and Manufacture of Drug Substances。
III型：包装材料——容器。相关指导文件有“Guidance for Industry: Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation”、MAPP 5015.5 CMC Reviews of Type III DMFs for Packaging Materials。
IV型：赋形剂，着色剂，香料及其原料。相关指导文件有“DMF Guidance”、“Guidance for Industry: Nonclinical Studies for the Safety Evaluation of Pharmaceutica Excipients”。
V型：可被FDA接受的其它信息。相关指导文件有21 CFR 314.420(a)、“Guidance for Industry for the Submission Documentation for Sterilization Process Validation in Applications for Human and Veterinary Drug Products”。
“A”=active：激活状态，意味着DMF可用，没有关闭。
“I”=Inactive：未激活状态，意味着DMF被DMF持有者或FDA关闭。
推荐使用药融云医药数据库V4.0，该数据库具有以下特点：
若原料药被用做处方药的成分，美国FDA一定会派人员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，以及是否按美国CGMP（现行GMP）要求进行生产。
