
疫苗事件中群众需要正视的真相包括:问题疫苗的具体情况、接种问题疫苗的后果、如何确认是否接种问题疫苗、疫苗监管机制及信心重建措施等。具体内容如下:
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其子公司长春长生又因“百白破”检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。监管部门早于2017年10月对此立案调查,但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露,直至近期才被媒体翻出。
处罚详情:
没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支。
没收违法所得858840.00元。
相关部门处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元,罚没款总计3442887.60元。
问题疫苗的具体情况:
此次被爆出的百白破疫苗事件涉及两个生产企业:长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
长春产的问题疫苗主要流通到山东,武汉产的问题疫苗主要销往重庆市、河北省。
问题疫苗的具体问题:
百白破疫苗的问题是效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
接种问题疫苗的后果:
问题疫苗对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微,且多发生在接种后的24~48小时内,后期再发或产生后遗症的可能性很小。
如何确认是否接种问题疫苗:
家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
接种问题疫苗后的补种建议:
如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否需要继续补种。
未接种百白破疫苗的建议:
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
家长不必太过担心,千万不要因为担心疫苗有问题就不给孩子注射。
其他类别疫苗的补种建议:
暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注,不要盲目补种。
防止接种问题疫苗的措施:
不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,应该坚持打疫苗。
美国国家儿童疫苗伤害赔偿法案:
美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案(NCVIA),成立了国家疫苗项目办公室(NVPO),协调所有和疫苗接种相关的部门的活动。
NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次接种疫苗前,必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”(VIS)。
国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害,这种赔偿是基于“无过错”原则的。
疫苗安全监测:批准前阶段:
疫苗获批上市前要进行三个阶段的临床试验(I期、II期、III期),以评估疫苗的安全性、组分、剂量和副作用。
疫苗安全监测:批准后阶段:
疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品和检测结果。
疫苗不良反应报告系统:
VAERS系统用于收集和分析与美国批准的所有疫苗有关的不良反应。任何人均可向VAERS系统提交报告。
对涉事厂商其他批次疫苗安全性的关注:
长春长生及其他涉事厂商所生产的其他批次疫苗安全性如何,需要持续关注和监测。
具体善后措施及执行情况:
具体善后措施有哪些,是否执行到位,如何预防下次发生,需要相关部门给出明确答复和行动。
违规企业的严惩措施:
违规企业最后会接受怎样的严惩,需要依法进行,以儆效尤。
