2015年6月8日，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2015〕63号印发《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》。该《工作程序》共20条，自公布之日起施行。
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境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）
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