钟南山团队最新双盲随机对照临床试验表明,连花清瘟胶囊可加速轻中度COVID-19成人症状恢复,对轻度新冠确有治疗益处。
连花清瘟作为治疗流行性感冒的常见中药抗病毒药物,主要成分包括金银花、连翘等,此前被证明可阻止新冠病毒与其人类受体结合,广藿香可改善腹泻及提高胃肠道抗病毒能力。然而,其临床试验未采用双盲随机对照设计,结果饱受质疑,认为难以服众。
早在2020年,钟南山院士等领衔的研究团队曾发表过关于连花清瘟治疗新冠的临床试验论文。该研究为前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验,发现连花清瘟治疗组患者总体症状治愈率明显高于对照组,但在重症病例转化率和病毒检测转阴率方面无显著差异。然而,该研究因未严格采用“随机对照+双盲”设计,无法排除“安慰剂效应”影响,且样本量过少,备受争议。

近日,钟南山团队在《Virology Journal》发表了关于连花清瘟胶囊对轻中度冠状病毒病成人疗效的最新研究。这是一项国际、多中心、双盲、随机对照试验,旨在补足前述研究未严格采用“随机对照+双盲”和样本量有限的不足,提高临床证据水平。
研究人员在来自中国、泰国、菲律宾和越南的17个地点的轻中度COVID-19成人患者中进行试验。患者接受单独标准治疗或加用连花清瘟胶囊(4粒,每日3次),疗程14天。主要终点是持续临床改善或9种主要症状缓解的中位时间。

本研究最后共收集了410例连花清瘟胶囊组和405例安慰剂组的数据。结果显示,连花清瘟显著缩短了新冠感染者获得持续临床改善的中位时间(4.0天 vs. 6.7天),连花清瘟组患者在14天内获得主要症状缓解的比例明显更高(86.8% vs. 71.9%)。
此外,连花清瘟也显著缩短了新冠感染者主要症状的缓解时间,包括鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉发热或发烧、低能或疲倦和肌痛等症状。

这项随机、双盲、国际、多中心的研究证明,连花清瘟胶囊与安慰剂治疗轻中度COVID-19成人患者相比,可加速症状恢复。
综合已发表的几项具有不同样本量和不同设计的针对连花清瘟与新冠治疗的研究进行荟萃分析,不难发现连花清瘟胶囊对轻度COVID-19确有治疗益处,与对照组相比,连花清瘟的效果主要包括临床恢复率的提高、进展为严重或危重疾病的可能性的降低以及相似的安全性。
