国际医疗器械监管者论坛（International Medical Device Regulators Forum，简称IMDRF）是一个自愿性的国际协调组织，于2011年10月在加拿大渥太华成立。其成员包括澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧盟、日本、俄罗斯、新加坡、韩国和美国等国家和地区的医疗器械监管机构，世界卫生组织（WHO）为其官方观察员。
该组织是在全球医疗器械法规协调组织（GHTF）的工作基础上建立的。中国于2013年3月正式加入。IMDRF致力于加速国际医疗器械监管的协调与融合，制定并发布了如《医疗器械安全和性能的基本原则》、《唯一医疗器械标识（UDI）系统》指南以及人工智能医疗器械相关指南等多份国际协调文件。
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