药源性疾病药源性疾病指在药物使用过程中因不良反应引发的机体功能或器质性损害，属于药物作用两重性的直接体现。其广义涵盖药物副作用、过敏反应及毒性反应，临床表现为生理生化紊乱或结构异常，严重时可致不可逆损伤甚至死亡 。
根据发病机制分为A型（剂量相关、可预测）和B型（特异体质、不可预测）两类，亦可按病理特征细分为中毒型、炎症型、胚胎型等十大类别 。常见诱因包括个体差异、用药不当及药物相互作用，累及心血管、肝肾、血液系统等多器官 。预防需通过合理用药、剂量控制及不良反应监测体系实现 。
该概念始于19世纪氯仿麻醉猝死事件，20世纪抗生素与激素滥用致使病例激增。60年代反应停致畸、心得宁诱发综合征等重大药害事件推动全球药物监管强化，促进药理学研究与药物警戒系统建立 。现代化学药物品种增加与临床不合理用药进一步凸显其防治重要性 。
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